Lipactin®

Composition

Principes actifs: héparine sodique, sulfate de zinc heptahydraté.

Excipients: phénoxyéthanol.

Excipiens ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient: 175 UI d’héparine sodique et 5 mg de sulfate de zinc heptahydraté.

Indications/Possibilités d’emploi

Lipactin est indiqué pour le traitement précoce de l’herpès labial, soit du prurit local, de la tuméfaction et des sensations de tensions et de douleurs.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès l’âge de 12 ans

Posologie habituelle

Dès l’apparition de signes ou de symptômes d’infection (prurit local, tensions, douleurs ou formation de vésicules), appliquer le gel 3 à 6 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes.

Le traitement devrait se poursuivre jusqu’à la disparition des symptômes.

La durée maximale du traitement ne devrait pas excéder 7 à 10 jours.

Enfants de moins de 12 ans

Les enfants de moins de 12 ans ne devraient pas être traités par Lipactin.

On ne dispose pas de données cliniques relatives à l’efficacité et à la sécurité d’emploi du médicament en pédiatrie.

Contre-indications

Hypersensibilité à/incompatibilité chimique avec l’une des substances suivantes: héparine sodique, sulfate de zinc heptahydraté ou l’un des excipients.

Thrombopénie connue induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Lipactin n’est destiné qu’à l’utilisation sur la peau.

On évitera tout contact avec les yeux.

Les composants de Lipactin peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité locales.

Interactions

Il n’existe aucune donnée provenant d’un essai clinique ou d’une étude de cas qui pourrait fonder la suspicion d’une interaction entre l’héparine appliquée localement et les anticoagulants au mode d’action systémique.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte. Il n’existe pas non plus d’études suffisantes en expérimentation animale sur l’effet exercé sur la gravidité, le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal.

On usera de prudence lors de l’utilisation du médicament durant la grossesse et en période d’allaitement, éviter notamment de traiter des zones cutanées étendues.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Lipactin n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Dans des cas rares (>1/10’000, <1/1000), l’application peut occasionner une sensation de brûlure, qui disparaît spontanément.

On a rapporté des cas isolés (<1/10’000) de réactions d’hypersensibilité locales sous forme de prurit, d’érythèmes, de papules, de vésicules se manifestant même au-delà de la zone cutanée traitée (réactions disséminées). En pareil cas, on arrêtera l’utilisation du produit.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AB

Lipactin est un gel qui atténue les douleurs et qui accélère la guérison des boutons de fièvre.

Pharmacocinétique

Les indications suivantes relatives à l’héparine proviennent de la littérature scientifique et sont d’ordre général. Appliquée topiquement, l’héparine pénètre à travers la couche cornée et est décelable dans l’épiderme et le derme. Après administration cutanée, l’absorption de l’héparine par l’organisme dépend essentiellement de la surface traitée et de la fréquence d’application. En cas d’utilisation correcte, elle reste trop limitée pour déployer un effet systémique.

En expérimentation animale, le sulfate de zinc appliqué sur des plaies ouvertes n’a pas été décelable dans le sérum. Le sulfate de zinc n’est résorbé qu’incomplètement au niveau du tractus gastro-intestinal.

Données précliniques

Il n’existe pas de données spécifiques concernant la préparation qui intéresseraient son utilisation.

Remarques particulières

Pour usage externe seulement.

À conserver à la température ambiante (15–25 °C) hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

47167 (Swissmedic).

Présentation

Lipactin gel 5 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren-Zurich.

Mise à jour de l’information

Octobre 2007.