Mag 2^®/- forte

Composition

Principes actifs

Magnesii L-pidolas hydricus.

Excipients

Ampoule: Saccharinum natricum, Arom. (Orange): Bergamottae aeth. et alia; Color: E104, E110, E150; Conserv.: E211, E202; Excipiens ad solutionem.

Sachets Mag 2: Saccharum (1.99 g corresp. 8 kcal/33.5 kJ), Saccharinum natricum, Aromatica, Excipiens ad pulverem.

Sachets Mag 2 forte: Saccharum (2.985 g corresp. 12 kcal/50 kJ), Saccharinum natricum, Aromatica, Excipiens ad pulverem.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Mag 2

1 ampoule buvable de 10 ml contient 1,5 g Magnesii L-pidolas hydricus corresp. 122 mg (= 5 mmol) Mg²⁺.

1 sachet de poudre contient 1,5 g Magnesii L-pidolas hydricus corresp. 122 mg (= 5 mmol) Mg²⁺.

Mag 2 forte

1 sachet de poudre contient 2,25 g Magnesii L-pidolas hydricus corresp. 184 mg (= 7.5 mmol) Mg²⁺

Indications/Possibilités d’emploi

Le Mag 2 et le Mag 2 forte sont utilisés pour le traitement de carences magnésiques pouvant se manifester par différents symptômes cliniques non spécifiques: hyperexcitabilité neuro-musculaire (crampes musculaires, tétanie, exagération des réflexes ostéotendineux); troubles du rythme cardiaque (arythmie, tachycardie), troubles du tractus gastro-intestinal (spasmes).

Le Mag 2 et le Mag 2 forte sont conseillés pour la prévention d'un déficit magnésique, par exemple:

• pour couvrir les besoins accrus en magnésium pendant la grossesse;
• lors d'activités sportives intenses;
• en cas d'alimentation mal équilibrée, de malabsorption, de diarrhées chroniques, d'alcoolisme ou de diabète sucré (magnésurie accrue);
• lors d'un traitement médicamenteux induisant une augmentation de la magnésurie, par exemple: diurétiques, cyclosporine A, aminoglucosides (gentamycine), digitaliques.

Posologie/Mode d’emploi

La solution de Mag 2 en ampoules buvables contient 7 mg de glucose par ampoule et convient aux diabétiques.

Durée du traitement

Durée du traitement: 3-6 semaines sont en général nécessaires pour compenser un déficit en magnésium.

Mode d'administration

Le contenu des ampoules buvables peut être bu pur ou dilué dans un peu de liquide. Verser dans un verre la poudre contenue dans les sachets et ajouter de l'eau sans cesser de remuer. La solution préparée est à prendre de préférence lors d'un repas.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d'administrer du Mag 2 et du Mag 2 forte en cas d'insuffisance rénale sévère, de déshydratation, de prédisposition aux lithiases de phosphate d'ammonium Ca-Mg ainsi que d'infection urinaire aiguë.

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

La prudence est de rigueur en cas de troubles de la fonction rénale et de troubles de la conduction atrio-ventriculaire. En cas de troubles de la fonction rénale, le niveau plasmatique de Magnésium doit être surveillé.

Mag 2 en ampoules buvables contient le colorant azoïque jaune-orangé S (E110). Mag 2 ampoules doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, et à d'autres inhibiteurs des prostaglandines.

En cas de carence en calcium concomitante, la carence en magnésium doit être corrigée avant l'administration d'un supplément de calcium.

Interactions

Interactions pharmacocinétiques

Le magnésium peut diminuer l'absorption de certaines substances par compétition au niveau gastro-intestinal. Il convient d'espacer, en conséquence, d'au moins 3 heures les prises per os de fer ou de calcium (seulement si de fortes doses sont administrées). De même, en cas de traitement par des tétracyclines orales ou par des préparations à base de phosphate (par exemple: biphosphonates), il convient d'éviter les prises concomitantes de Mag 2 et de Mag 2 forte. L'administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol peut entraîner une hypercalcémie.

Les médicaments à base de quinolones doivent être administrés au moins deux heures à l'avance ou six heures après l'administration des produits à base de magnésium afin d'éviter toute interférence avec leur absorption.

Effet de Mag 2 et Mag 2 forte sur d'autres médicaments

La prise concomitante de Mag 2 ou Mag 2 Forte et de médicaments depresseurs du système nerveux central peut potentialiser les effets secondaires du magnésium sur le système nerveux central et doit être évaluée soigneusement.

Grossesse, allaitement

Grossesse

On dispose de peu de données sur l'utilisation de Mag 2/Mag 2 forte chez les femmes enceintes. Toutefois, aucune conclusion ne peut être tirée quant à l'innocuité de Mag 2/Mag 2 forte pendant la grossesse. Mag 2/Mag 2 forte ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.

Allaitement

Mag 2/Mag 2 forte peut être utilisé chez la femme allaitant.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux:

Des troubles digestifs occasionnels (diarrhées, douleurs abdominales) peuvent survenir; ils sont dus soit à une posologie trop élevée, soit à une intolérance à l'un des excipients.

Des intolérances individuelles dues au pidolate ou à l'un des excipients de Mag 2 n'ont été que rarement signalées; en cas d'incident, il est conseillé d'administrer au patient un antihistaminique par voie orale ou parentérale.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés:

Fréquence inconnue: Réactions cutanées.

Troubles du système immunitaire:

Fréquence inconnue: Hypersensibilité.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Dans le cas d'une fonction rénale normale, un surdosage en magnésium administré par voie orale n'induira généralement pas de réactions toxiques. Une intoxication au magnésium peut toutefois survenir en cas d'insuffisance rénale. Les effets toxiques dépendent principalement des taux sériques de magnésium.

Effet Pharmacologique et toxicologique dû à augmentation du taux plasmatique de Magnésium

Traitement d'un surdosage: réhydratation, diurèse forcée.

En cas de déficience rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Propriétés/Effets

Code ATC

A12CC08

Mécanisme d'action

Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il intervient comme cofacteur dans de nombreuses réactions enzymatiques et permet de maintenir l'équilibre ionique intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission de l'influx nerveux neuromusculaire, principalement par ses propriétés d'antagoniste physiologique du calcium. Le Mag 2 et le Mag 2 forte permettent de corriger les symptômes liés à un déficit magnésique.

Une magnésémie sérique inférieure à 0,7 mmol/l (soit 17 mg/l) indique une carence en magnésium.

Cette carence peut être:primaire, par anomalie congénitale du métabolisme; secondaire, par insuffisance d'apport (malnutrition, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive, etc.), par malabsorption digestive (diarrhées chroniques, résection intestinale, etc.), par augmentation des pertes rénales (traitements diurétiques, tubulopathies, polyuries importantes, etc.). Administré sous forme de sel organique (pidolate), le magnésium est facilement absorbé et bien toléré par le tractus gastro-intestinal.

Pharmacodynamique

Voir Mécanisme d'action

Efficacité clinique

Non disponible

Pharmacocinétique

Absorption

30 à 50% de la quantité ingérée de pidolate de magnésium per os, sont absorbés surtout au niveau de l'intestin grêle. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte après 60 à 90 minutes.

Distribution

99% du magnésium absorbé sont fixés par les cellules (squelette, muscle, foie) et 1% est réparti dans le milieu extra-cellulaire. Les valeurs sériques de référence sont comprises entre 0,7 et 1,1 mmol/l.

Métabolisme

Le pidolate, anion du sel magnésique, est entièrement métabolisé.

Élimination

L'excrétion du magnésium se fait par les reins, et dépend du capital magnésique du patient. Toutefois, elle est limitée par une réabsorption tubulaire qui dépend de la part de facteurs comme des niveaux de magnésium, de calcium et le pH de l'urine.

Cinétique pour certains groupes de patients

Dans le cas de diarrhée, une malabsorption, l'alcoolisme et un diabète mellitus, la résorption peut être diminuée.

Troubles de la fonction rénale

Dans le cas d'une insuffisance rénale il peut y avoir accumulation dangereuse de magnésium.

Données précliniques

Les sels de magnésium n'ont en général pas d'effet toxique, n'ont pas d'effet tératogène, ne sont pas embryotoxiques et ne possèdent pas de potentiel mutagène.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aucune donnée disponible.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune donnée disponible.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

A température ambiante (15-25 °C) et tenir en dehors de la portée des enfants

Remarques concernant la manipulation

Aucune donnée disponible.

Numéro d’autorisation

46871, 48147 (Swissmedic)

Présentation

Sachets de poudre à 4 g [B]

Ampoules buvables de 10 ml [B]

Sachets de poudre à 6 g [B]

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE

Mise à jour de l’information

Juillet 2020.