Potassium Hausmann®, comprimés effervescents
Doetsch Grether AG
Composition
Principes actifs
Citrate de potassium, bicarbonate de potassium.
Excipients
Acide citrique, macrogol 6000, arôme citron, saccharine sodique correspondant à 0,7 mg de sodium par comprimé effervescent.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé effervescent contient 1686 mg de citrate de potassium et 1444 mg de bicarbonate de potassium correspondant à 30 mmol de potassium respectivement 1173 mg de potassium.
Indications/Possibilités d’emploi
Substitution de potassium en cas de déficit potassique avec tendance à l'acidose ou avec une acidose métabolique déclarée concomitante.
Traitement aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
Diarrhées avec perte de bicarbonates.
Traitement aux laxatifs, abus de laxatifs.
Pyélonéphrite chronique (néphrite interstitielle).
Acidose tubulaire.
Acidocétose diabétique.
Coma diabétique avec fonction rénale normale.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: le besoin d'entretien normal en potassium est de 40–80 mmol/jour.
On prescrira 30–50 mmol de potassium par jour à titre préventif lors de traitements aux digitaliques ou aux salidiurétiques.
Pour le traitement curatif d'un déficit potassique avéré, on augmentera la posologie suivant le déficit présumé jusqu'à 70–100 mmol (en moyenne 80 mmol) de potassium par jour.
Lorsque la posologie quotidienne dépasse 30 mmol, elle doit être répartie en 2–4 doses sur la journée, pour autant que le patient soit en état de s'alimenter en quantités normales et qu'il ne soit atteint d'aucun trouble du tube digestif ou de la fonction rénale. En revanche, l'administration de la dose journalière en une prise unique est contre-indiquée, car le taux d'élimination sera trop élevé, et car elle peut, dans des circonstances inopportunes, conduire à une hyperkaliémie.
Dose quotidienne maximale: adultes 150 mmol de potassium.
L'utilisation et la sécurité de Potassium Hausmann, comprimés effervescents chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été étudiées.
Les comprimés effervescents Potassium Hausmann sont à prendre de préférence avec les repas, dissous dans 1-2 dl d'eau; à boire lentement.
Contre-indications
Hyperkaliémie, insuffisance rénale, oligurie.
Chez les patients sous salidiurétiques d'épargne potassique (spironolactone, canrénone, triamtérène, amiloride).
Lors d'insuffisance corticosurrénale (maladie d'Addison non traitée).
Forte exsiccose, brûlures profondes.
Ulcère gastro-intestinal.
Mises en garde et précautions
La prudence est de mise chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Les préparations potassiques peuvent potentialiser les symptômes de la «Myotonia congenita» (maladie de Thomsen).
Avant le traitement au potassium, la diurèse doit être assurée.
Lors de coma diabétique, le potassium ne doit être administré qu'après s'être assuré d'un traitement initial de la déshydratation, après reprise de la diurèse.
Les diarrhées chroniques consécutives aux colopathies ne sont pas une contre-indication pour les préparations potassiques qui sont absorbées presque exclusivement dans la partie saine de l'intestin grêle. Dans de telles circonstances, la tolérance individuelle doit être évaluée.
Le bilan électrolytique et liquidien ainsi que l'équilibre acido-basique des patients doivent rester sous surveillance.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé effervescent, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Interactions
Avec les médicaments pouvant engendrer une hyperkaliémie par rétention potassique:
Salidiurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, canrénone).
Inhibiteurs de l'ECA (captopril, énalapril), par diminution des concentrations d'aldostérone.
Glycosides digitaliques.
Grossesse, allaitement
Le potassium est un ion physiologique. Une thérapie potassique peut également être prescrite pendant la grossesse, p.ex. lors d'une hypokaliémie de la mère ou en association avec les salidiurétiques. Les concentrations plasmatiques de la mère doivent rester sous surveillance.
Lorsque la kaliémie de la mère est normale, l'allaitement est autorisé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucun.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Une hyperkaliémie peut apparaître chez les patients dont l'élimination rénale ou la distribution du potassium dans l'organisme est perturbée.
Affections gastro-intestinales
Rares: irritations gastro-intestinales, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, flatulence. L'absorption de la préparation potassique accompagnée d'un apport liquide suffisant ou la prise pendant les repas peut éviter en grande partie ces symptômes.
Très rares: obstruction, hémorragie et ulcération avec ou sans perforation du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: prurit et/ou éruption cutanée ainsi qu'urticaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Symptômes d'un surdosage aigu: hyperkaliémie (concentration plasmatique potassique supérieure à 5,5 mmol/l), paresthésie, apathie, confusion mentale, faiblesse, paralysie, arythmie, hypotension, état de choc, arrêt cardiaque.
Surdosage chronique: selon la gravité de l'hyperkaliémie, des signes électrocardiographiques peuvent apparaître, ainsi que des troubles cardiovasculaires et neuromusculaires.
Traitement
Intoxication aiguë: vomissement provoqué, lavage gastrique, médication par des résines échangeuses d'ions.
Hyperkaliémie: bicarbonate de sodium i.v. (40 à 160 mmol pendant 5 minutes) ou thérapie à l'insuline et glucose (300–500 ml de glucose 10–25% i.v. pendant 1 heure avec 0,25–0,5 unité d'insuline par gramme de glucose), administration de résines échangeuses d'ions, hémodialyse ou dialyse péritonéale. Lors de toxicité cardiovasculaire chez des patients non traités aux glucosides cardiotoniques: gluconate de calcium 10% i.v. (5–10 ml pendant 2 minutes sous monitoring ECG). Lors du traitement d'une hyperkaliémie, il faut tenir compte du fait que chez les patients ayant un traitement bien équilibré aux digitaliques, une diminution trop brusque de la concentration sérique de K+ peut conduire à une intoxication aux digitaliques.
Propriétés/Effets
Code ATC
A12BA30
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Apport de potassium adapté à la situation métabolique.
Potassium Hausmann, comprimés effervescents est une préparation potassique alcalinisante qui contient des anions métabolisables.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Les ions potassium sont facilement absorbés dans le tractus gastro-intestinal et transportés des liquides extracellulaires vers les liquides intracellulaires.
Distribution
Chez l'adulte sain, la concentration potassique plasmatique se situe entre 3,5–5 mmol/litre. Cette donnée, spécialement en cas de perturbation de l'équilibre acido-basique, ne donne pas d'indication sur les concentrations intracellulaires.
Métabolisme
Le citrate de potassium est absorbé puis subit une oxydation métabolique, qui a comme conséquence une alcalinisation par production de bicarbonates.
Élimination
Le potassium est principalement excrété dans les tubules rénaux distaux, où a également lieu l'échange entre Na+ et K+.
Données précliniques
Aucun effet mutagène ou cancérigène n'est connu pour les sels de potassium.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation
21278 (Swissmedic).
Présentation
Potassium Hausmann, 10 comprimés effervescents (B)
Potassium Hausmann, 60 comprimés effervescents (B)
Potassium Hausmann, 240 comprimés effervescents (emballage hospitalier) (B)
Titulaire de l’autorisation
Doetsch Grether AG, 4051 Basel
Mise à jour de l’information
Décembre 2021