Sportusal® Emgel/Gel
Permamed AG
Composition
Sportusal, emgel
Principes actifs
Heparinum natricum, hydroxyethylis salicylas, dimethylis sulfoxidum, macrogoli 9 aether laurilicus (polidocanolum 600).
Excipients
1 g Sportusal Emgel contient: glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, macrogoli 2 stearas, dexpanthenolum, dimeticonum, carbomerum 974P, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), polyquaternium 11, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
Sportusal, gel
Principes actifs
Heparinum natricum, hydroxyethylis salicylas, dimethylis sulfoxidum, macrogoli 9 aether laurilicus (polidocanolum 600).
Excipients
1 g Sportusal Gel contient: dexpanthenolum, carbomerum 980, 200 mg ethanolum 96%, 70 mg propylenglycolum (E 1520), glycerolum 85%, alcohol isopropylicus, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de Sportusal Emgel contient: 500 U.I. heparinum natricum, 100 mg hydroxyethylis salicylas, 50 mg dimethylis sulfoxidum, 25 mg polidocanolum 600.
1 g de Sportusal Gel contient: 500 U.I. heparinum natricum, 100 mg hydroxyethylis salicylas, 50 mg dimethylis sulfoxidum, 20 mg polidocanolum 600.
Indications/Possibilités d’emploi
Lésions dues à l'exercice d'un sport ou à un accident, telles que meurtrissures, claquages, froissures, entorses avec épanchements sanguins et tuméfactions ainsi que toute inflammation des muscles et ligaments.
Affections veineuses des jambes avec symptômes tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (œdème de stase).
Sur prescription médicale pour le traitement des thrombophlébites superficielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Sauf prescription médicale contraire, appliquer plusieurs fois par jour Sportusal Emgel et Gel en couche mince sur les endroits à traiter et bien répartir; sur les jambes, masser de bas en haut. Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes, ni sur les muqueuses. Si pour des raisons thérapeutiques, il est indiqué d'utiliser un pansement, celui-ci devra être perméable à l'air et appliqué au plus tôt 5 minutes après l'application de Sportusal. Les patients qui souffrent d'une affection veineuse et portent des bandes ou bas de contention pendant la journée ne doivent utiliser Sportusal Emgel et Gel que le soir. En cas de thrombophlébite, ne pas masser, mais appliquer superficiellement sur la peau et laisser pénétrer. La surface d'application doit être vierge de toute trace de médicaments et de cosmétiques (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
L'emploi et la sécurité de Sportusal Emgel et Gel n'ont pas encore été testés chez les enfants et adolescents.
Contre-indications
Sportusal Emgel et Gel sont contre-indiqués en cas d'allergie ou d'intolérance connue à l'un des principes actifs ou excipients (cf. «Composition»), de troubles graves de la fonction rénale ou hépatique, de diathèse hémorragique, de thrombopénie induite par l'héparine (TIH), de lupus érythémateux, de labilité circulatoire, d'asthme bronchique ainsi que chez les enfants de moins de 5 ans.
Mises en garde et précautions
Sportusal Emgel et Gel ne doivent pas être appliqués près des yeux, sur les muqueuses, sur des plaies ouvertes ou sur des lésions cutanées.
Pas d'utilisation prolongée ou sur de grandes surfaces chez les enfants et les insuffisants rénaux en raison de l'absorption du salicylate.
L'utilisation simultanée ou préalable d'autres médicaments est déconseillée.
Pas de massages en présence d'atteintes veineuses en rapport avec une thromboembolie.
Les patients qui prennent simultanément des anticoagulants doivent être surveillés avec soin.
De plus, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires, de rhume des foins ou de polypes nasaux, ainsi que chez ceux qui ont manifesté des réactions d'hypersensibilité aux analgésiques ou aux AINS lors d'une précédente exposition.
Consulter un médecin en cas d'aggravation des symptômes.
Ce médicament contient de la coumarine comme parfum et peut provoquer des réactions allergiques. Sportusal Gel contient 70 mg/g de propylène glycol comme excipient pouvant provoquer une irritation de la peau. Sportusal Gel contient 200 mg/g d'alcool (éthanol), ce qui peut provoquer une sensation de brûlure cutanée en cas de peau lésée.
Interactions
Le DMSO contenu dans Sportusal Emgel et Gel favorise la pénétration cutanée d'autres principes actifs. Pour éviter les effets indésirables de telles substances, il ne faut utiliser aucune autre préparation sur les zones cutanées traitées par Sportusal Emgel et Gel.
Les études et la casuistique n'ont pas révélé d'indices permettant de conclure à des interactions entre l'héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants administrés par voie systémique. L'héparine disponible sous forme systémique peut accroître le risque d'hémorragie lorsqu'elle est utilisée lors d'un traitement aux anticoagulants (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Cela pourrait conduire à une accumulation de l'effet.
Grossesse, allaitement
Grossesse
La présente formulation n'a pas fait l'objet d'études toxicologiques de reproduction chez l'animal ni d'études contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante.
Allaitement
Sportusal Emgel et Gel ne devraient pas être employés durant la grossesse et la période d'allaitement. En cas de nécessité absolue, ils ne devraient être utilisés que sur de courtes périodes et sur des surfaces peu étendues.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Dans de rares cas, Sportusal Emgel et Gel peuvent provoquer des réactions allergiques au niveau de la peau. Le cas échéant, il y a lieu d'arrêter le traitement.
Les effets indésirables occasionnels tels que les érythèmes, le prurit et les picotements sont dus à l'effet vasodilatateur de Sportusal Emgel et Gel et disparaissent en général spontanément en cours de traitement. L'utilisation de Sportusal Emgel et Gel peuvent transitoirement donner une odeur d'ail à l'haleine. Les effets secondaires systémiques tels que nausées et céphalées sont rares.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
M02AC
Mécanisme d'action
Sportusal Emgel et Gel sont des associations de principes actifs analgésiques, anti-inflammatoires et décongestionnants.
Sportusal Emgel et Gel ont un effet rafraîchissant et ne graissent pas.
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
Non pertinent.
Pharmacocinétique
Sportusal Emgel et Gel n'ont pas fait l'objet d'études pharmacocinétiques. Les indications suivantes proviennent de la littérature et sont d'ordre général.
Absorption
Après application externe, l'héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l'épiderme et le derme. L'absorption de l'héparine après application externe dépend principalement de l'étendue et de la fréquence des applications. Elle est trop faible en cas d'utilisation correcte pour développer un effet systémique. La présence du DMSO accélère et augmente l'absorption de l'hydroxyéthylsalicylate.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Elimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour l'utilisation de Sportusal Emgel/Gel.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage après «EXP».
Stockage
Conserver Sportusal Emgel et Gel à température ambiante (15–25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Ultrasonothérapie: Sportusal Gel peut être utilisé comme agent de contact médicamenteux pour la sonophorèse.
Numéro d’autorisation
47077, 47078 (Swissmedic).
Présentation
Sportusal Emgel 50 g. (D)
Sportusal Emgel 100 g. (D)
Sportusal Gel 50 g. (D)
Sportusal Gel 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisation
Permamed AG, 4143 Dornach.
Mise à jour de l’information
Février 2022