Sulfarlem S25^®

Composition

Principe actif: Anétholtrithione.

Excipients: Colorants: E 110, E 124, excip. pro compr.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 dragée contient 25 mg d'anétholtrithione.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement des hyposialies telles que:

hyposialies médicamenteuses;

hyposialies post-radiothérapeutiques;

hyposialies de la sénescence;

hyposialies du syndrome de Sjörgen;

autres: endocriniennes/idiopathiques.

Traitement des hypolacrymalies.

Posologie/Mode d’emploi

En général 3 dragées par jour, un avant chaque repas.

L'effet thérapeutique optimal de Sulfarlem S25 se manifeste progressivement après quelques jours. La durée du traitement varie en fonction de la cause de l'insuffisance salivaire et de l'importance du cas. Le traitement peut être continu ou interrompu cinq jours consécutifs par mois.

Un ramollissement des selles peut justifier l'adaptation de la posologie.

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Sulfarlem S25 n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Contre-indications

Obstruction des voies biliaires, troubles graves de la fonction hépatique.

Mises en garde et précautions

Chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Grossesse: En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à l'anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement: En l'absence de données sur le passage de l'anétholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'a été effectuée.

Effets indésirables

Quelques cas d'effets mineurs, essentiellement du type gastro-intestinal, le plus souvent légère diarrhée. Sulfarlem S25 peut provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients ayant de l'asthme, un urticaire chronique, une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique. La coloration des urines est un phénomène normal, qui ne doit pas inquiéter le patient.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC: A16AX02

Mécanisme d'action

Au cours de diverses maladies ou de leur traitement, une sensation désagréable de bouche sèche peut être ressentie par le patient. Cette sensation n'est pas atténuée par la prise de boisson. Sulfarlem S25 traite la sécheresse buccale et facilite, par ailleurs, la poursuite du traitement médicamenteux.

Efficacité clinique

La tolérance clinique est bonne à court et à long terme.

Pharmacocinétique

Absorption

La substance active de Sulfarlem S25 est en partie résorbée par voie orale.

Métabolisme

Elle est ensuite rapidement métabolisée, essentiellement par déméthylation oxydative, suivie de la formation de dérivés conjugués.

Elimination

La déméthyl (-anisyl)-5-dithiole- 1,2-thione-3 (=dm-ADT), métabolite principal, est excrétée rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de dérivés glucuro- et sulfoconjugués.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée spécifique au produit.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Conserver les médicaments hors de portée des enfants!

Numéro d’autorisation

37234 (Swissmedic).

Présentation

Emballage avec 60 dragées à 25 mg. (D)

Titulaire de l’autorisation

Recordati AG, 6340 Baar.

Mise à jour de l’information

Avril 2008.